近日，九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提及重點(diǎn)發(fā)展體外診斷(IVD)等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類(lèi)分子診斷產(chǎn)品，值得注意的是，這是繼《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布之后，國(guó)家再次強(qiáng)調(diào)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的重視。近年來(lái)，利好國(guó)產(chǎn)器械的相關(guān)政策層出不窮，在政策的扶持下，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口加速，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)面臨巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
堅(jiān)持開(kāi)放合作，打造競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)
2021年，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)(事業(yè)單位)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求，對(duì)“國(guó)產(chǎn)化”的定義引發(fā)熱議。需要明確的是國(guó)產(chǎn)化并非為保護(hù)本土品牌的產(chǎn)品而驅(qū)逐國(guó)際品牌的產(chǎn)品。尤其是高端醫(yī)療設(shè)備要實(shí)現(xiàn)安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平，離不開(kāi)國(guó)際合作等模式。
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》文件中指出國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)引進(jìn)技術(shù)進(jìn)行消化、吸收和再創(chuàng)新，堅(jiān)持開(kāi)放合作的原則，踐行開(kāi)放融通、互利共贏的合作理念，擴(kuò)大高水平對(duì)外開(kāi)放，以開(kāi)放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新。堅(jiān)持“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”相結(jié)合，積極融入全球醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈，打造國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。
由此看來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)如何進(jìn)行技術(shù)、品牌等合作模式的創(chuàng)新，整合國(guó)內(nèi)外、多領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資源，將成為攻堅(jiān)、突圍更多中高端領(lǐng)域的關(guān)鍵。其中，上市公司貝瑞基因在基因測(cè)序儀領(lǐng)域的一系列戰(zhàn)略布局值得關(guān)注。
從合作開(kāi)發(fā)到自主可控，貝瑞基因加速?lài)?guó)產(chǎn)化進(jìn)程
作為體外診斷(IVD)領(lǐng)域醫(yī)療器械重要代表的基因測(cè)序儀，是整個(gè)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的上游核心和關(guān)鍵。早在2011年，貝瑞基因便與國(guó)際主流二代測(cè)序平臺(tái)巨頭因美納(Illumina)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，之后陸續(xù)與國(guó)際主流測(cè)序平臺(tái)供應(yīng)商PacBio、BioNano及Oxford Nanopore等建立合作，以合作研發(fā)的模式，已實(shí)現(xiàn)包含國(guó)際主流二代、三代基因測(cè)序儀的硬件平臺(tái)全覆蓋。據(jù)公司資料顯示，自2021年起，三大平臺(tái)均已在貝瑞基因杭州生產(chǎn)基地投入生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的國(guó)產(chǎn)化。
值得一提的是，2022年1月，與全球領(lǐng)先的第三代測(cè)序儀研發(fā)和制造企業(yè)PacBio 簽署協(xié)議，宣布聯(lián)合開(kāi)發(fā)基于第三代測(cè)序技術(shù)的桌面測(cè)序儀，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。據(jù)透露，這款桌面測(cè)序儀在保障性能優(yōu)異的前提下，小巧便捷，可靈活部署，降低了使用門(mén)檻。平臺(tái)基于SMRT(單分子實(shí)時(shí))測(cè)序技術(shù)，能夠提供高精度，超長(zhǎng)讀取，均勻覆蓋以及直接檢測(cè)堿基修飾的技術(shù)能力，可精準(zhǔn)檢測(cè)二代基因測(cè)序技術(shù)(NGS)檢測(cè)范圍外的復(fù)雜基因突變類(lèi)型。在這款桌面測(cè)序儀的加持下，將以“3+1”的硬件平臺(tái)全覆蓋模式，助推公司經(jīng)營(yíng)模式逐漸由基因檢測(cè)服務(wù)向行業(yè)上游升級(jí)。
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