四年前，醫療器械資本市場剛剛經歷了一輪大跌，尚未出現集采和新冠疫情。然而，突如其來的新冠疫情加速了這個行業的恢復。在短短8個月的時間里，醫療器械行業指數從7000點攀升至突破14000點，漲幅超過一倍。

然而福兮禍所依，受新冠、集采擴圍及常態化等多重因素影響，自2022年1月以來，醫療器械行業指數的表現如坐向下的“過山車”，至今仍然沒有看到回暖的曙光。

值得肯定的是，在這場狂歡當中，一些有技術壁壘但未有收入的創新醫療器械登陸資本市場，但后續仍然遇冷。投資人的迷茫貫穿了整個行業。

在行業周期交替之際，E藥經理人秉承了對行業的極致熱愛和極致相信，希望挖掘一批“技術壁壘高、臨床價值確定、商業化能力強”的醫療器械公司，幫助行業揭開面紗，為支持行業健康生態的建成貢獻力量。由此，首個《中國醫療器械競爭力100強榜單》孕育而生。

秉承E藥經理人一貫的獨立和嚴謹，我們以Wind、烯牛數據、藥智數據為基礎，篩選出310余家醫療器械上市與非上市公司，這些公司不涵蓋制藥設備，CRO，低值耗材以及消費醫療產品企業，按賽道類別分成醫療設備、高值耗材、體外診斷。

數據處理過程中兼顧了客觀和主觀兩方面評分。在歸一化數據基礎上，給專利豐富度、產品成熟度以及平臺化潛力中的子指標賦予不同權重，得出客觀得分;并根據醫療器械領域專家對于企業資源與企業家精神的意見，給出主觀得分。

最終以醫療設備、高值耗材以及體外診斷公司的市值占比，確定不同賽道中100家入圍企業數量，按照總分排名依次納入，最終形成了《中國醫療器械競爭力100強榜單》(以下簡稱“器械100”)。榜單內，100強企業劃分為五個梯級，各梯級內按照市值(非上市公司按照最近公開估值)降序呈現。

這一榜單經由E藥經理人，于9月19日在BioBAY主辦的“第十二屆中國醫療器械產業大會”(DeviceChina)上公布。該大會以 “破界與創新——國產醫療器械的復蘇與重塑”為主題，聚焦醫療設備、高值耗材、體外診斷、數字醫療、健康管理等領域，舉辦1場主論壇、16場專業分論壇、112個主題報告。并吸引了海內外院士科學家、醫療器械企業創始人、投資機構管理人等150名專家開展前瞻性交流對話?，F場超1500人參會，包括政府官員、高校學者、行業大咖、企業高管、科技媒體等專業代表。

第一關鍵詞：創新

“在發達國家，藥品和器械基本上是1：1的關系;而在中國藥品和醫療器械的比例是1：3，所以醫療器械在未來一段時間會有很大的空間。”中國科學院院士葛均波在該大會主論壇上表示。

這一市場空間將來自醫療器械高端產品。因為目前國內很多中低端醫療器械產品已經完成了國產替代，而高端產品的比例仍然較低。做好高端產品需要長期的研發投入，需要沉淀出創新。

專利布局向來是衡量一家企業創新最為關鍵的指標之一。在“器械100”榜單中，專利的持有呈現出顯著的“二八效應”，前二梯級的公司掌握了80%以上的專利。

聯影醫療是擁有專利最多的公司。截至2023年上半年，聯影醫療累計申請發明專利數達到6229個，獲得2646個發明專利。據了解，該公司始終堅持核心部件自主研發，在大力的研發投入下，在諸多領域打破了國外企業壟斷。聯影醫療是我國醫療影像設備的龍頭，在磁共振成像系統(MR)、X 射線計算機斷層掃描系統(CT)、X 射線成像系統(XR)、分子影像系統(PET/CT、PET/MR)、醫用直線加速器系統(RT)等領域均處于國內領先地位，是本土企業打破GE醫療、飛利浦醫療和西門子醫療等國際廠商壟斷的領頭羊。2022年年報顯示，聯影醫療已入駐全國超 1000 家三甲醫院。按國內新增市場金額口徑統計，2022年聯影醫療的CT、PET/CT、PET/MR 及 XR 產品市場占有率均排名行業第一，MR 和 RT 產品市場占有率排名同樣位列行業前列。

第一梯隊中，微創醫療、魚躍醫療、邁瑞醫療、安圖生物、樂普醫療、威高股份等十余家公司專利布局也相當豐富。

眾所周知，IVD、心血管、影像是醫療器械中占比最大的三個子領域，最容易出現巨頭。微創醫療是心血管領域的領頭羊。剛成立時，微創醫療瞄準的是用于微創傷介入治療的醫療器械，如用于冠心病治療的冠狀動脈藥物支架等。經過20多年的自主研發和協同創新，現今，包括微創醫療在內的微創集團已經累計申請了8500余項專利，已獲批上市產品有400余個，產品進入了全球20000多家醫院。

第二關鍵詞：“出海”

不管是藥品市場，還是醫療器械市場，企業要做大離不開兩個字——“出海”。在全球醫療市場，美國和歐洲市場規模占比超過60%，2021年約為3700億美元，是醫療器械的核心市場，預計未來5年復合增長率為5.9%。榜單里透露的第二關鍵詞是“出海”。

第一梯隊里，包括邁瑞醫療、聯影醫療、開立醫療、華大智造等在內的多家醫療器械企業，無一不是“出海”的排頭兵。

從2022年營收來看，邁瑞醫療國際收入最高，達到117億元;聯影、華大智造、怡和嘉業均超過10億元;其余藥企多不超過10億。從國際業務收入占比來看，怡和嘉業來自海外的營收已經超過了80%，祥生醫療以78%緊跟，其余大多企業海外營收占比仍不超過50%。與藥品不同，醫療器械企業的“出海”往往都是先通過參加海外展會，尋找海外代理商，了解海外市場，如果對產品和海外市場足夠有信心，會在當地建立分公司，招聘當地人員，最終實現銷售本地化。目前大部分國產廠商處于市場調研/產品注冊、渠道拓展/裝機兩個階段，頭部廠商則處于確認經銷商、部署市場策略階段，即將步入規模形成的新階段。

排頭兵們“出海”主要有三種方式，以邁瑞醫療為首，華大智造、微創醫療、愛康醫療等均通過海外并購來切入;第二種是以聯影醫療為首的研發派，主要通過攻克研發瓶頸來切入;第三種是借助海外的合作伙伴實現產品銷售的快速放量，這是大多數醫療器械企業最接近的一種，其中以怡和嘉業最為突出，該公司抓住對手失誤之機，和海外合作伙伴深度綁定，迅速占領市場。

以邁瑞醫療為例，該公司早在2004年就開始以監護儀進軍美國市場，并一直重視FDA認證。經過多年的努力，終于在2019年實現了高端客戶群的突破，從原來只關注價格的盈利性醫院進入到重視整體解決方案的醫聯體。在此期間，邁瑞在美國的銷售也一直保持了正向增長。與在美國采取直銷模式不同，由于歐洲接受新產品的意愿不如美國，邁瑞同期在歐洲采取的是直銷加分銷的模式。這種因地制宜的策略也是邁瑞醫療在國際市場上取得相對成功的關鍵因素。